Negli ultimi anni, l’industria farmaceutica cinese ha fatto notevoli progressi nel controllo della qualità, negli standard di sicurezza e nella trasparenza regolatoria. Di conseguenza, sempre più persone, cliniche e organizzazioni sanitarie cercano di acquistare medicinali soggetti a prescrizione dalla Cina, sia per uso personale, che per rifornimento ospedaliero o commercio internazionale. Tuttavia, poiché la maggior parte dei Paesi mantiene un controllo rigoroso sui farmaci prescritti, gli acquirenti devono rispettare le normative di esportazione cinesi, i requisiti di importazione del Paese di destinazione e le procedure di dichiarazione doganale. Questa guida fornisce una panoramica chiara e passo dopo passo per aiutarti ad acquistare e trasportare medicinali dalla Cina in modo legale e sicuro.
1. Comprendere il quadro giuridico
Prima di acquistare qualsiasi medicinale, è essenziale comprendere sia le leggi farmaceutiche cinesi sia le normative di importazione del Paese di destinazione.
Normative cinesi
- Secondo la Legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica Popolare Cinese, tutti i farmaci soggetti a prescrizione devono essere venduti tramite farmacie autorizzate, ospedali o distributori autorizzati.
- Solo le aziende con una valida Licenza per il commercio farmaceutico possono esportare medicinali legalmente.
- I medicinali esportati devono avere un numero di approvazione ufficiale rilasciato dalla Amministrazione nazionale per i prodotti medici (National Medical Products Administration, NMPA).
Normative del Paese di destinazione
- I requisiti di importazione variano a seconda del Paese.
- Alcuni Paesi possono richiedere permessi di importazione, ricette mediche o documentazione doganale prima di accettare le spedizioni.
- È fortemente consigliato verificare tutti i requisiti con la propria autorità doganale o sanitaria locale prima dell'acquisto.
2. Preparare la documentazione richiesta
Per garantire una regolare sdoganamento e la conformità normativa, dovresti preparare i seguenti documenti:
1. Ricetta medica – Inclusiva del nome del paziente, dosaggio, durata e scopo terapeutico.
2. Fattura di acquisto – Emessa da una farmacia cinese autorizzata o da un distributore farmaceutico.
3. Confezione originale ed etichette – Conservare i medicinali nella confezione originale, idealmente con etichette bilingui (cinese–inglese).
4. Copia del documento d’identità o del passaporto – Per acquirenti privati.
5. Licenza di importazione o modulo di dichiarazione – Richiesti in alcuni Paesi come UE, USA e Giappone.
Suggerimento: A meno che tu non sia un importatore autorizzato, gli acquisti dovrebbero sempre essere limitati a quantità ragionevoli per uso personale.
3. Canali legali per l’acquisto di medicinali in Cina
Per garantire l’autenticità del prodotto e la conformità normativa, devi acquistare solo tramite canali autorizzati e tracciabili.
(1) Ospedali e Farmacie certificate
Le grandi farmacie ospedaliere e le catene nazionali (es. CR Care, Dashenlin, LBX Pharmacy) possono dispensare medicinali soggetti a prescrizione previa presentazione di una ricetta valida.
(2) Piattaforme sanitarie online
Piattaforme e-health approvate dal governo come AliHealth, JD Health e Dingdang Health offrono servizi di teleconsulenza, ricette digitali e consegna domestica verificata.
(3) Esportatori farmaceutici autorizzati
Per acquirenti esteri, è preferibile lavorare con distributori farmaceutici autorizzati che possiedono qualifiche di esportazione e competenze nella logistica medica.
Esempi includono:
- China Resources Pharmaceutical Group (CR Pharma) – Una delle principali imprese statali cinesi nel settore sanitario, con capacità di fornitura farmaceutica a spettro completo.
- Hong Kong DengYue Medicine – Un distributore farmaceutico cinese professionale specializzato in esportazioni di medicinali soggetti a prescrizione conformi alla legge e di alta qualità per clienti globali. DengYue Medicine garantisce autenticità, documentazione adeguata e consegna internazionale affidabile.
4. Spedizione e dichiarazione doganale
Quando si inviano medicinali dalla Cina a un altro Paese, è cruciale seguire procedure di spedizione e doganali corrette.
- Scegliere un fornitore logistico affidabile: Seleziona un corriere internazionale esperto nella spedizione di prodotti farmaceutici, come DHL, FedEx o EMS.
- Dichiarare accuratamente: Compila i moduli doganali in modo chiaro, includendo nome del medicinale, quantità e uso previsto. Allega ricette e fatture.
- Controllo della temperatura: Per i farmaci da catena del freddo, usa imballaggi isolanti certificati con opzioni di tracciamento.
- Quantità ragionevole: Per uso personale, la maggior parte dei Paesi limita le importazioni a una fornitura di tre mesi. Quantità maggiori possono richiedere un permesso speciale.
5. Cosa fare se i tuoi medicinali vengono trattenuti dalla dogana
Se la tua spedizione viene temporaneamente trattenuta dalla dogana (in Cina o nel Paese di destinazione), segui questi passaggi:
1. Fornisci documenti di supporto – Ricetta medica, fattura e documento d’identità personale.
2. Spiega lo scopo – Chiarisci che i medicinali sono per trattamento personale o uso istituzionale.
3. Richiedi revisione e rilascio – Presenta ulteriore documentazione se richiesta per chiedere riesame e sdoganamento.
4. Cerca assistenza professionale – Contatta il tuo agente logistico o un consulente per la conformità per ottenere aiuto.
6. Medicinali soggetti a restrizioni e vietati
Secondo la Dogana cinese e le convenzioni internazionali, i seguenti medicinali sono vietati o strettamente limitati all'esportazione:
- Sostanze narcotiche o psicotrope (es. morfina, codeina o composti correlati).
- Medicinali contenenti ingredienti di animali o piante in via di estinzione (es. osso di tigre, corno di rinoceronte, ambra grigia).
- Farmaci “tre-no” – quelli senza numero di approvazione, senza informazioni sul produttore o senza etichettatura adeguata.
A parte questi, la maggior parte dei medicinali soggetti a prescrizione o da banco è consentita all’esportazione in quantità ragionevoli per uso personale, purché siano dichiarati veritieri.
7. Consigli pratici per acquirenti internazionali
- Ricerca le regole di importazione: Controlla i requisiti del Paese di destinazione prima dell’acquisto.
- Conserva la confezione originale: Non ricondizionare né rimuovere le etichette.
- Conserva tutti i documenti: Ricette e fatture comprovano la legittimità dell’acquisto.
- Usa canali ufficiali: Evita di acquistare da venditori non verificati o mercati grigi.
8. Conclusione
Finché rispetti la legge e scegli fonti legittime, l’acquisto di medicinali soggetti a prescrizione dalla Cina può essere sicuro, legale ed efficiente. Il rapido miglioramento della qualità farmaceutica e dei sistemi regolatori in Cina ne ha fatto una fonte affidabile di prodotti medici per acquirenti internazionali. Per ospedali, cliniche e clienti individuali in tutto il mondo, collaborare con un distributore professionale come Hong Kong DengYue Medicine garantisce autenticità del prodotto, conformità all’esportazione e pieno supporto logistico dall’acquisto alla consegna. Hong Kong DengYue Medicine — Il tuo partner di fiducia nella distribuzione farmaceutica dalla Cina.
Negli ultimi anni, l'industria farmaceutica cinese ha compiuto progressi significativi nel controllo qualità, negli standard di sicurezza e nella trasparenza normativa. Di conseguenza, sempre più privati, cliniche e organizzazioni sanitarie cercano di acquistare medicinali soggetti a prescrizione dalla Cina, sia per uso personale, sia per la fornitura ospedaliera, sia per il commercio internazionale. Tuttavia, poiché la maggior parte dei paesi mantiene un controllo rigoroso sui farmaci con prescrizione, gli acquirenti devono conformarsi alle normative cinesi sulle esportazioni, ai requisiti d'importazione del paese di destinazione e alle procedure di dichiarazione doganale. Questa guida fornisce una panoramica chiara e passo dopo passo per aiutarti ad acquistare e trasportare medicinali dalla Cina in modo legale e sicuro.